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KJCLUB - 日本は、アビガンだけではないよ
ミリタリー

 それは アクテムラ だよ

「アクテムラ」は日本で開発された唯一の国産生物学的製剤で、最先端のバイオテクノロジー技術によって国内で製造されています。国内では約1万名以上の患者様に投与されており( 2011年4月現在)、海外では2009年1月にヨーロッパで、2010年1月にはアメリカでも承認を取得し、使用が開始されています。

「アクテムラ」は他の生物学的製剤とは異なり、インターロイキン6(IL-6)というサイトカインの働きを抑える「抗ヒトインターロイキン6モノクローナル抗体製剤」です。IL-6は炎症に関与するサイトカインで関節リウマチでは体内で過剰に作られ、炎症に由来する様々な症状を引き起こしています。「アクテムラ」はIL-6が結合する受容体に結合して、IL-6が受容体に結合するのをブロックすることで炎症に由来する様々な症状を抑え、関節破壊の進行を抑制し、日常生活動作を改善します。

 海外では、戦略的提携会社であるロシュ社が3月19日、米国食品医薬品局(FDA)と連携し、米国生物医学先端研究開発局(BARDA、米国保健福祉省の事前準備・対応担当次官補局の一部門)と共同で無作為化二重盲検プラセボ対照第III相臨床試験を開始しているよ。

 

 


일본은, 아비 암 만이 아니야

그것은 아크템라야

「아크템라」는 일본에서 개발된 유일한 국산 생물학적 제재로, 최첨단의 바이오 테크놀러지 기술에 의해서 국내에서 제조되고 있습니다.국내에서는 약 1만명 이상의 환자 님에 투여되고 있어( 2011년 4월 현재), 해외에서는 2009년 1월에 유럽에서, 2010년 1월에는 미국에서도 승인을 취득해, 사용이 개시되고 있습니다.

「아크템라」는 다른 생물학적 제재와는 달라, 인타로이킨 6(IL-6)이라고 하는 사이트 카인의 활약을 억제하는 「항히트인타로이킨 6 단일 클론 항체 제재」입니다.IL-6은 염증에 관여하는 사이트 카인으로 관절 류머티즘에서는 체내에서 과잉에 만들어져 염증에 유래하는 님 들인 증상을 일으키고 있습니다.「아크템라」는 IL-6이 결합하는 수용체에 결합하고, IL-6이 수용체에 결합하는 것을 블록 하는 것으로 염증에 유래하는 님 들인 증상을 억제해 관절 파괴의 진행을 억제해, 일상생활 동작을 개선합니다.

 해외에서는, 전략적 제휴사인 로슈사가 3월 19일, 미국 식품 의약품국(FDA)과 제휴해, 미국 생물 의학 첨단연구 개발국(BARDA, 미국 보건복지성의 사전 준비·대응 담당 차관보국의 1부문)과 공동으로 무작위화 이중맹검프라세보 대조 제III상임상시험을 개시하고 있어.

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